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沃華的服務:

      公司是一家具有專業背景的醫療產品注冊認證谘詢服務公司,公司具有廣泛的國內外醫療產品信息資源,專門提供醫療器械產品注冊服務,幫助客戶完成醫療器械產品注冊,包括產品注冊方案製定,標準編寫,產品檢測,國內臨床試驗等。同時,能為醫療器械企業提供從廠房選址、潔淨廠房設計建造、產品工藝設計、產品測試、臨床試驗、質量體係建立到國際醫療器械注冊(FDA、SFDA【經營許可證、生產許可證、產品注冊證】、CE【MDD\IVDD\PPE】)、醫療器械體係認證(YY/T 0287、GMP)、等全方位解決方案。

       沃華的業務: 醫療器械法規谘詢 國內醫療器械產品注冊 進口中國的醫療器械產品注冊 歐盟醫療器械CE認證 醫療器械生產質量管理規範(GMP)谘詢 美國醫療器械FDA510K注冊。

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