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新聞動態
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  • 2019/11/28醫療器械市場:預計2022年規模將超9000億 中國醫療器械市場規模近五年來一直保持穩步增長,預計到2022年中國醫療器械市場規模將超過9000億元。【詳細信息】
  • 2019/08/27國家藥監局:在臨床上一大批中高端醫療器械實現國產化 國務院辦公廳日前印發《治理高值醫用耗材改革方案》,提出要聚焦高值醫用耗材價格虛高、過度使用等重點問題推進改革。在1日舉行的國務院政策例行吹風會上,國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司藥品稽查專員表示,近些年,我國醫療器械產業發展持續保持高速增長,遠遠高於國民經濟的整體發展水平。【詳細信息】
  • 2019/05/15國產高端醫療器械新勢力崛起 近年來,國務院多次將醫療器械納入國家發展戰略,國家藥品監管部門持續加大對醫療器械創新的扶持力度,在加快審批速度、加強溝通服務等方麵作出積極改革。在監管部門和產業界的共同努力下,中國醫療器械產業進入發展加速期。【詳細信息】
  • 2019/02/01注冊人製或帶來醫療器械行業新突破 繼藥品上市許可持有人製度改革之後,醫療器械注冊人製度改革試點也將穩步推進。據國家藥品監督管理局官網消息,日前,全國醫療器械監督管理工作會議在京召開,會議部署了2019年五項重點工作,其中“強化創新引領,提升發展質量”放在首要位置。會議提出,要積極推進創新醫療器械發展,紮實推進臨床試驗管理創新,穩步推進注冊人製度試點。【詳細信息】
  • 2019/01/07我國醫療器械產業進入高端發展新階段 在國產醫療器械創新方麵,目前我國醫療器械產業基本形成多學科交叉的研究開發體係,且已進入以中端產品為主向高端產品發展,由小變大、由弱變強的新階段。國內醫療器械行業也正在逐步形成以企業為主體,以市場為導向,產、學、研、用相結合的技術創新體係。【詳細信息】
  • 2018/11/22中國展團亮相全球最大國際醫療器械展 全球最大的國際醫療器械設備展12日在德國杜塞爾多夫會展中心開幕,龐大的中國展團引人注目。【詳細信息】
  • 2018/10/08政策支持不斷加大 醫療器械產業發展機遇巨大 醫療器械產業來說,改革開放四十周年來,國家不斷加大政策支持,產業政策密集落地。在2018年1月9日召開的全國科技工作會議上,科技部部長表示,2018年,科技部將加速推進醫療器械的國產化、高端化、品牌化、國際化。預計到2020年,醫學裝備行業市場規模會突破8000億元。【詳細信息】
  • 2018/09/10再見CFDA!國家藥監局英文簡稱改為NMPA   今年3月,在改革監管體係的大背景下,考慮到藥品監管的特殊性,國家單獨組建了國家藥品監督管理局,由國家市場監督管理總局管理。國家食品藥品監督管理總局(CFDA)則不再保留。【詳細信息】
  • 2018/08/13國家藥監局:鼓勵創新醫療器械研發 為鼓勵創新醫療器械的研發,國家藥監局通過設立特別通道,加快對具有我國知識產權、處於國際領先水平、具有顯著臨床應用價值的創新醫療器械以及對國家科技重大專項、國家重點研發計劃支持、由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗並經中心管理部門認可的產品予以優先審評。【詳細信息】
  • 2018/06/25盤點被納入特別審批和優先審批程序的體外診斷產品 截止2018年5月31日,CMDE公示顯示已有183項產品被納入創新醫療器械特別審批通道,其中37項為體外診斷產品,占產品總數的16.94%;已有15項產品納入醫療器械優先審批通道,其中6項為體外診斷產品,占產品總數的40%。【詳細信息】
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