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培訓研討會
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MDD歐盟醫療器械指令培訓

一、背景簡介
MDD是目前歐洲可見到的最為全麵的醫療器械方麵的規定,在該指令中,共有23個條款和12個附錄。醫療器械相關企業必須滿足MDD指令中規定的要求,方可進入歐盟市場。
 
二、培訓對象
醫療器械負責生產、技術、質量的管理、法規注冊人員,醫療器械質量監管機構及其他想了解有關技術知識的人員
 
三、培訓目標
幫助企業及相關單位更好掌握MDD指令的相關要求,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個係統性的全麵認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。
 
四、培訓內容
1.CE認證的意義及MDD概述
2.MDD要求的程序文件及對應的指南和標準
3.MDD技術文件編寫要求
4.認證過程中常見的問題
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